在工作中不斷突破發展
1. 負責藥物研發和生產過程中藥學階段的項目管理,跟進項目進展,及時協調解決項目中出現的問題;
2. 負責項目相關資料質量的把關,完成各項原始記錄的整理和審核,參與產品申報資料的撰寫和審核;
3. 負責項目的工藝交接及報批前的中試和工藝驗證工作,解決本項目組產品投產過程中的與產品工藝有關的技術問題,完成所負責的申報項目研發及生產現場核查;
4. 督促合作單位(CRO&CDMO)在研項目的實施,了解和識別工藝開發的技術難點,為工藝開發與優化、技術轉移、工藝放大和生產等工作提供支持;
5. 協調藥學與其它部門之間關聯工作的開展 。
1. 化學、生物、藥學或相關專業本科及以上學歷;
2. 具有5年以上藥物合成或制劑開發項目經驗,具有創新藥化學藥物研發、CRO&CDMO管理經驗者優先;
3. 具有扎實的專業知識和較強的解決問題的能力,能熟練進行文獻檢索,閱讀英文技術資料及撰寫項目研究方案、實驗報告;
4. 具備較強的溝通協調能力、執行力、學習能力和團隊合作精神;
5. 有良好的英文讀寫能力。