在工作中不斷突破發(fā)展
1. 負(fù)責(zé)藥物研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中藥學(xué)階段的項(xiàng)目管理,跟進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展,及時(shí)協(xié)調(diào)解決項(xiàng)目中出現(xiàn)的問(wèn)題;
2. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)資料質(zhì)量的把關(guān),完成各項(xiàng)原始記錄的整理和審核,參與產(chǎn)品申報(bào)資料的撰寫(xiě)和審核;
3. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的工藝交接及報(bào)批前的中試和工藝驗(yàn)證工作,解決本項(xiàng)目組產(chǎn)品投產(chǎn)過(guò)程中的與產(chǎn)品工藝有關(guān)的技術(shù)問(wèn)題,完成所負(fù)責(zé)的申報(bào)項(xiàng)目研發(fā)及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查;
4. 督促合作單位(CRO&CDMO)在研項(xiàng)目的實(shí)施,了解和識(shí)別工藝開(kāi)發(fā)的技術(shù)難點(diǎn),為工藝開(kāi)發(fā)與優(yōu)化、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝放大和生產(chǎn)等工作提供支持;
5. 協(xié)調(diào)藥學(xué)與其它部門(mén)之間關(guān)聯(lián)工作的開(kāi)展 。
1. 化學(xué)、生物、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2. 具有5年以上藥物合成或制劑開(kāi)發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn),具有創(chuàng)新藥化學(xué)藥物研發(fā)、CRO&CDMO管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3. 具有扎實(shí)的專業(yè)知識(shí)和較強(qiáng)的解決問(wèn)題的能力,能熟練進(jìn)行文獻(xiàn)檢索,閱讀英文技術(shù)資料及撰寫(xiě)項(xiàng)目研究方案、實(shí)驗(yàn)報(bào)告;
4. 具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、執(zhí)行力、學(xué)習(xí)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神;
5. 有良好的英文讀寫(xiě)能力。