在工作中不斷突破發(fā)展
1. 與臨床前和臨床部門溝通藥代相關(guān)研究的設(shè)計(jì)和執(zhí)行,運(yùn)用定量藥理學(xué)軟件,對(duì)臨床前和臨床藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析、解讀和建模模擬,為公司研發(fā)決策以及臨床方案制定提供定量藥理學(xué)支持;
2. 與臨床前和臨床部門溝通,進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研并結(jié)合藥物的作用機(jī)制和特點(diǎn),進(jìn)行PK/PD研究設(shè)計(jì)和建模模擬,為臨床研究和數(shù)據(jù)解讀提供定量藥理學(xué)支持;
3. 負(fù)責(zé)注冊(cè)申報(bào)相關(guān)試驗(yàn)方案、報(bào)告及文件中定量藥理研究相關(guān)內(nèi)容(包括PKPD、PPK或PBPK等內(nèi)容)的撰寫和審核;
4. 為新項(xiàng)目立項(xiàng)和項(xiàng)目評(píng)估提供專業(yè)的定量藥理學(xué)意見。
1. 定量藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、臨床藥理等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2. 熟悉定量藥理學(xué)研究的流程和內(nèi)容,掌握定量藥理學(xué)、臨床藥理和生物分析研究相關(guān)指導(dǎo)原則的要求,能獨(dú)立撰寫定量藥理學(xué)研究方案和報(bào)告并能熟練應(yīng)用軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析;
3. 應(yīng)具有2年以上創(chuàng)新藥物定量藥理學(xué)研究經(jīng)驗(yàn)(小分子經(jīng)驗(yàn)尤佳),獨(dú)立負(fù)責(zé)過(guò)項(xiàng)目的定量藥理學(xué)研究;
4. 能熟練應(yīng)用NONMEM、WinNonlin等軟件進(jìn)行建模及數(shù)據(jù)分析;
5. 熟練的英文讀寫能力,聽說(shuō)能力為加分項(xiàng);
6.具有良好的適應(yīng)和抗壓能力,樂觀積極,具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識(shí)。