在工作中不斷突破發(fā)展
1. 與臨床前和臨床部門溝通藥代相關研究的設計和執(zhí)行,運用定量藥理學軟件,對臨床前和臨床藥代動力學數(shù)據(jù)進行分析、解讀和建模模擬,為公司研發(fā)決策以及臨床方案制定提供定量藥理學支持;
2. 與臨床前和臨床部門溝通,進行文獻調(diào)研并結(jié)合藥物的作用機制和特點,進行PK/PD研究設計和建模模擬,為臨床研究和數(shù)據(jù)解讀提供定量藥理學支持;
3. 負責注冊申報相關試驗方案、報告及文件中定量藥理研究相關內(nèi)容(包括PKPD、PPK或PBPK等內(nèi)容)的撰寫和審核;
4. 為新項目立項和項目評估提供專業(yè)的定量藥理學意見。
1. 定量藥理學、藥代動力學、臨床藥理等相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2. 熟悉定量藥理學研究的流程和內(nèi)容,掌握定量藥理學、臨床藥理和生物分析研究相關指導原則的要求,能獨立撰寫定量藥理學研究方案和報告并能熟練應用軟件對數(shù)據(jù)進行分析;
3. 應具有2年以上創(chuàng)新藥物定量藥理學研究經(jīng)驗(小分子經(jīng)驗尤佳),獨立負責過項目的定量藥理學研究;
4. 能熟練應用NONMEM、WinNonlin等軟件進行建模及數(shù)據(jù)分析;
5. 熟練的英文讀寫能力,聽說能力為加分項;
6.具有良好的適應和抗壓能力,樂觀積極,具有良好的團隊協(xié)作意識。