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在工作中不斷突破發展

上市前醫學
工作地點北京
崗位描述

1. 熟悉全球/中國新藥開發的政策與流程,能夠根據研發需求撰寫申報IND所需的臨床資料,如:研究者手冊、臨床研究綜述等;并與相關專家討論,協助完善臨床研究方案;

2. 協助注冊和臨床運營團隊共同解決臨床實施過程中的問題,如:患者入組審核,不良事件處理、醫學數據監查、試驗數據分析,醫學文件審核等;

3. 提供醫學研究信息支持,熟練掌握常見的新藥臨床設計方法,協調外部專家資源,對產品開發制定科學可行的臨床開發策略。 

任職要求

1. 碩士及以上臨床相關專業,腫瘤領域優先;

2. 2-3年及以上從事小分子創新腫瘤藥臨床試驗的醫學工作,有上市前臨床試驗的方案設計、醫學監察和支持經驗的優先,有3年及以上科室醫生經驗者優先;

3. 了解藥物研發的思路和技術手段以及法規的要求;

4. 有良好的臨床試驗醫學監察、臨床研究報告撰寫經驗;

5. 具有較強的執行力和團隊精神,較強的抗壓能力和持續的學習力,具有良好的英文水平。

申請職位
支持pdf、doc、ppt、docx、pptx、wps、jpg、jpeg、png等簡歷格式