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1. 熟悉全球/中國新藥開發(fā)的政策與流程，能夠根據(jù)研發(fā)需求撰寫申報IND所需的臨床資料，如：研究者手冊、臨床研究綜述等；并與相關專家討論，協(xié)助完善臨床研究方案；

2. 協(xié)助注冊和臨床運營團隊共同解決臨床實施過程中的問題，如：患者入組審核，不良事件處理、醫(yī)學數(shù)據(jù)監(jiān)查、試驗數(shù)據(jù)分析，醫(yī)學文件審核等；

3. 提供醫(yī)學研究信息支持，熟練掌握常見的新藥臨床設計方法，協(xié)調外部專家資源，對產品開發(fā)制定科學可行的臨床開發(fā)策略。 

1. 碩士及以上臨床相關專業(yè)，腫瘤領域優(yōu)先；

2. 2-3年及以上從事小分子創(chuàng)新腫瘤藥臨床試驗的醫(yī)學工作，有上市前臨床試驗的方案設計、醫(yī)學監(jiān)察和支持經(jīng)驗的優(yōu)先，有3年及以上科室醫(yī)生經(jīng)驗者優(yōu)先；

3. 了解藥物研發(fā)的思路和技術手段以及法規(guī)的要求；

4. 有良好的臨床試驗醫(yī)學監(jiān)察、臨床研究報告撰寫經(jīng)驗；

5. 具有較強的執(zhí)行力和團隊精神，較強的抗壓能力和持續(xù)的學習力，具有良好的英文水平。