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1. 按照ICH-GCP以及項目方案的要求，執(zhí)行所負責臨床項目的整體計劃；

2. 根據項目需求和關鍵時間節(jié)點，監(jiān)控項目進程、預算執(zhí)行和質量，對臨床試驗相關風險進行評估，提出預警防范措施；

3. 負責臨床試驗中心、CRO等供應商的篩選、評估和質控工作；

4. 參與試驗方案的設計及討論，參與臨床試驗重要資料的審核；

5. 與研究單位及臨床試驗參與各方保持良好關系，及時協調解決臨床試驗過程中出現的各種問題。

1. 臨床醫(yī)學、藥學或相關專業(yè)本科及以上學歷；

2. 具備CRO或藥企5年以上臨床研究實施經驗，2年以上項目管理經驗，有小分子創(chuàng)新腫瘤藥項目管理經驗的優(yōu)先，熟悉腫瘤領域臨床研究者優(yōu)先；

3. 精通臨床研究全過程，了解臨床研究的法規(guī)政策；

4. 具有良好的項目管理能力、溝通協調能力、解決問題能力，抗壓性和執(zhí)行力強；

5. 為人誠信、細致、嚴謹，有較強的責任感，能適應出差。