在工作中不斷突破發展
1. 協助并確保CRO人員在項目計劃時限內,進行各中心的立項,倫理資料遞交,并獲得倫理委員會批件,合同談判指導;
2. 參與組織籌備和參加研究者會議及項目啟動會;
3. 與CRO人員對研究中心進行全面管理,嚴格按照GCP、SOP、試驗方案和中國法律、法規,并在項目計劃時限內按時完成研究中心的啟動、常規監查、和中心關閉;
4. 與CRO人員共同及時完成高質量的研究中心訪視報告;
5. 協助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪;
6. 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;
7. 通過對原始數據的核查及對病例報告表/數據質詢表的管理來保證數據的真實性及準確性、完整性;
8. 監督研究中心試驗物品,包括試驗用藥、試驗文件及試驗的相關設備。
1. 本科及以上學歷,醫學或藥學專業,有臨床醫學背景優先;
2. 能夠獨立開展工作,具有較強的溝通能力、協調能力、說服能力;
3. 身體健康、性格開朗、善于溝通;
4. 熟練使用電腦;
5. 能適應經常性出差;
6. 2年以上相關工作經驗;
7. 具有獨立工作能力,同時又具有強烈的團隊合作精神;
8. 具有出色的書面與口頭表達能力,善于進行活躍而積極的溝通;
9. 具有優秀的團隊組織能力和項目管理技能,如組織召開項目組會議,針對出現的問題能迅速反應并拿出解決方案。