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項目介紹
評估YK-029A片對比含鉑雙藥化療一線治療EGFR 20號外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者的有效性和安全性的隨機、開放、多中心的Ⅲ期臨床研究篩選標準
參加標準

自愿入組并簽署知情同意書,同意遵循試驗治療方案和訪視計劃。
男性或女性,18~75周歲(包括邊界值)。
根據(jù)國際肺癌研究協(xié)會和美國癌癥分類聯(lián)合委員會第 8 版肺癌 TNM 分期,具有組織學或細胞學證實的不能手術治療且不能接受根治性同步放化療的局部晚期 (ⅢB/ⅢC 期)、轉(zhuǎn)移性或復發(fā)性(IV 期)非鱗癌NSCLC 的患者。
根據(jù) RECIST v1.1,患者至少有一處影像學可測量病灶。 注:在篩選期內(nèi),可測量病灶既不能進行放療等局部治療,也不能進行活檢;如果只有一個可測量病灶,允許該病灶進行活檢,但該病灶的基線影像學檢查應在活檢至少 14 天后進行。
東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)體能狀態(tài)評分為 0 或 1。
預期生存期≥12 周。

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